B/T 10347《糖果 壓片糖果》中提到,若壓片糖果產(chǎn)品配料中水果/果汁成分(果漿、果粉、果醬、果汁、濃縮果汁)含量不低于糖果總質(zhì)量分數(shù)2.5%(以原果或原果汁計)的產(chǎn)品,可標為 XX(水果/果汁)糖果;
選擇醇溶性包衣料,用量4%左右,腸溶性包衣料8%左右。片子必須滅菌;
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壓片糖果是應(yīng)用廣泛的劑型之一,具有質(zhì)量穩(wěn)定,計量準確,服用方便等優(yōu)點。 近年來,由于操作簡單、產(chǎn)品崩解快、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點,更多的生物制藥企業(yè)傾向于采用粉末直接壓片技術(shù),而輔料是片劑的主要成分,特別是粉末直接壓片技術(shù),對輔料的要求較高。 片劑產(chǎn)品體積小,攜帶方便,因此受到行業(yè)的尊重。
事實上,“壓片糖果”是食品藥品監(jiān)督管理總局要求營養(yǎng)廠家命名QS產(chǎn)品的術(shù)語。 是指對產(chǎn)品中的原粉和合適的輔料進行過篩和混合而不產(chǎn)生顆粒的過程。它不是所謂的“糖片”或“糖果“。
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原料選擇,藥食同源中既是食品又是藥品部分原料、新資源食品原料、食品原料。多糖含量高的原料謹慎使用。
控制總混物料的壓片操作環(huán)境,所述壓片操作環(huán)境為:濕度范圍為35%RH-55%RH,溫度范圍為10℃-30℃;
將所述總混物料在壓片操作環(huán)境下直接壓制成型。手續(xù)有兩種,因為壓片糖果目前沒有國標,有些地方用省標、有些地方用企業(yè)標準。省標不做說明,詳細說明食品安全企業(yè)標準,每個產(chǎn)品對應(yīng)一個食品企業(yè)安全標準,其中規(guī)定產(chǎn)品在生產(chǎn)和儲存中應(yīng)該滿足的條件和要求。
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